L’applicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 rende indispensabile conoscere i cambiamenti regolatori e normativi tra cui:

• istituzione di una banca dati europea (Eudamed);
• nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN);
• trasparenza e tracciabilità con il sistema di identificazione unica del dispositivo (Sistema UDI);
• valutazione clinica e indagini cliniche;
• la vigilanza e il sistema di sorveglianza post-commercializzazione.

Per i professionisti coinvolti nella valutazione, nell’utilizzo e nel monitoraggio dei dispositivi medici diviene fondamentale conoscere le principali modifiche introdotte dal Regolamento europeo nonché le norme, i metodi e gli strumenti che regolano la classificazione, la tracciabilità e la vigilanza di queste tecnologie sanitarie.

Il workshop offre una panoramica degli aspetti regolatori e normativi nel campo dei dispositivi medici con l’obiettivo di accrescere la conoscenza e la competenza all’interno di un sistema in rapida e continua evoluzione.

Sede | Exposanità. Quartiere fieristico di Bologna
Orario | 14.00 – 15.30
Attestati | Non sono previsti crediti ECM. All’uscita sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Ingresso a Exposanità | L'ingresso ad Exposanità prevede il pagamento di una quota d'ingresso pari ad € 35,00 (anziché € 50,00) in prevendita sul sito www.exposanita.it, che dà diritto ad un biglietto valido per tutti i giorni di manifestazione.