Il CONSORT (CONsolidated Standards of Reporting Trials) Statement, pubblicato la prima volta nel 1996 allo scopo di migliorare la qualità del reporting degli trial controllati randomizzati, è costituito da una checklist e da un diagramma di flusso e rappresenta la linea guida di riferimento per gli autori che devono pubblicare un trial controllato e randomizzato.

La versione aggiornata nel 2010 migliora la formulazione e la chiarezza della checklist precedente e include raccomandazioni relative a nuovi argomenti.

La Fondazione GIMBE ha realizzato la versione italiana sia del CONSORT Statement 2010, sia del Documento di Spiegazione ed Elaborazione.

La traduzione italiana del CONSORT Statement 2010 è stata sostenuta interamente dalla Fondazione GIMBE, senza alcun supporto istituzionale o commerciale.