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Programma del corso
Scheda d'iscrizione
Date
21-22-23-24
maggio 2012
Orario
9.00 - 18.00
Sede
Bologna
ECM
48 crediti
per "Tutte le professioni"
Costo
€
1.000,00
esente IVA ai sensi
all'art.10,
comma 1, numero 20 DPR 633/72
Agevolazioni
Evento in house
Realizzare
questo
corso in Azienda
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Page last update:
24/01/2012
Migliorare qualità metodologica, etica, integrità, rilevanza clinica e valore
sociale delle sperimentazioni cliniche
I trial
clinici controllati e randomizzati - Randomized Controlled Trials (RCTs)
– costituiscono lo standard di riferimento per valutare l’efficacia degli
interventi sanitari e, di conseguenza, la tipologia di ricerca a cui si affida
maggiormente l’Evidence-based Health Care. Tuttavia, la ricerca metodologica ha
dimostrato che la qualità dei RCTs è spesso insoddisfacente determinando, oltre
alla persistenza di numerose “aree grigie”, lo spreco di una notevole quantità
di risorse economiche (Glasziou P, Chalmers I. Lancet 2009):
-
molti RCTs
rispondono a research questions irrilevanti e/o misurano outcome di
scarsa rilevanza clinica e/o sociale;
-
pazienti e
professionisti vengono raramente coinvolti nella definizione della
research agenda;
-
oltre il 50%
dei trial vengono pianificati senza alcun riferimento alle evidenze già
disponibili, determinando l’inutile duplicazione della ricerca già
disponibile;
-
oltre il 50%
dei trial pubblicati presentano rilevanti errori metodologici che ne
invalidano i risultati;
-
una quota
molto rilevante di RCTs non viene pubblicata (publication bias),
mentre gli studi pubblicati tendono a sovrastimare i benefici e sottostimare
i rischi del trattamento (outcomes reporting bias);
-
oltre il 30%
dei trial non riporta dettagliatamente le procedure con cui somministrare
gli interventi studiati e molto spesso i risultati dello studio non vengono
interpretati alla luce delle evidenze già disponibili.
Poiché
gli investimenti destinati alla ricerca devono tradursi nel massimo beneficio
per la salute delle popolazioni,
GIMBE
ha sviluppato il
Clinical Research Core-Curriculum
con l’obiettivo di trasferire metodi e strumenti per migliorare continuamente
qualità metodologica, etica, integrità e valore sociale della ricerca clinica.
Destinatari
-
Tutti i professionisti coinvolti nella
valutazione, pianificazione, conduzione, analisi e
pubblicazione della ricerca: ricercatori di tutte le
professioni sanitarie, componenti di comitati etici,
professionisti dell’industria farmaceutica e tecnologica e
delle CRO, editori
Obiettivo nazionale ECM
Obiettivi specifici
-
Classificare i trial clinici
-
Identificare gli ambiti di utilizzo delle varianti di trial
-
Identificare le principali fonti di bias nei trial clinici e predisporre
adeguati strumenti di prevenzione
-
Conoscere le determinanti della qualità di trial clinici e gli strumenti di
valutazione
-
Apprendere metodologie e strumenti per la pianificazione, conduzione e
analisi dei trial: dalla formulazione del quesito di ricerca
all’interpretazione dei risultati
- Utilizzare il
CONSORT Statement e le specifiche extensions per migliorare il reporting dei
trial clinici
Curriculum
Corsi propedeutici
Corsi
integrativi
Per saperne di
più
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